Το MammaPrint® προβλέπει το όφελος από τη χημειοθεραπεία
Σύμφωνα με δημοσίευση στο JNCI Cancer Spectrum, το MammaPrint® προβλέπει το όφελος από τη χημειοθεραπεία στον πρώιμο HR⁺/HER2⁻ καρκίνο του μαστού, με βάση δεδομένα πραγματικού κόσμου (real-world data) από τη μελέτη FLEX
IRVINE, Καλιφόρνια, ΗΠΑ, και ΑΜΣΤΕΡΝΤΑΜ, Ολλανδία – 12 Αυγούστου 2025
Η Agendia, Inc., πρωτοπόρος στην καινοτόμο γονιδιωματική του καρκίνου του μαστού, ανακοίνωσε νέα ευρήματα στo JNCI Cancer Spectrum, που επικυρώνουν την προβλεπτική αξία της δοκιμασίας MammaPrint (70 γονίδια) ως προς το όφελος από τη χημειοθεραπεία σε ασθενείς με πρώιμο, ορμονοεξαρτώμενο (HR⁺), HER2⁻ καρκίνου του μαστού.
Η μελέτη, με τίτλο “MammaPrint Predicts Chemotherapy Benefit in HR+HER2- Early Breast Cancer: FLEX Registry Real-World Data”, αναδεικνύει πώς ο δείκτης MammaPrint προβλέπει το όφελος από τη χημειοθεραπεία με βάση δεδομένα από πραγματική κλινική πρακτική και σε προοπτική παρατήρηση.
Μελέτη FLEX (NCT03053193)
Τα δεδομένα προέρχονται από τη συνεχιζόμενη μελέτη FLEX (NCT03053193), μια βάση πραγματικών δεδομένων (Real-World Data — RWD), που συλλέγει ολόκληρο το μεταγραφικό προφίλ και κλινικά δεδομένα ασθενών που υποβάλλονται σε MammaPrint.
Η ανάλυση περιέλαβε ομάδα 1002 ασθενών με HR⁺/HER2⁻ καρκίνο του μαστού, όπου η ομάδα θεραπείας (χημειοθεραπεία + ορμονοθεραπεία) ήταν ισοζυγισμένη (propensity-score matched) με εκείνη που έλαβε μόνο ορμονοθεραπεία, με διάμεση παρακολούθηση 5 ετών.
«Ο πληθυσμός, που ισοζυγίστηκε με τη μέθοδο propensity-score, παρέχει στατιστικά ισχυρές ενδείξεις για το όφελος της χημειοθεραπείας σε ασθενείς με καρκίνους υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το MammaPrint. Ταυτόχρονα, επιβεβαιώνει τα θεμελιώδη αποτελέσματα της μελέτης MINDACT (NCT00433589), τα οποία έδειξαν ότι δεν υπάρχει σημαντικό όφελος από τη χημειοθεραπεία για ασθενείς με καρκίνο μαστού χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το MammaPrint», δήλωσε ο Adam Brufsky, MD, PhD, Καθηγητής Ιατρικής στο UPMC και πρώτος συγγραφέας της μελέτης.
«Αυτά τα ευρήματα ενισχύουν την τεκμηρίωση ότι το MammaPrint αποτελεί μια προβλεπτική, ολοκληρωμένη γονιδιωματική δοκιμασία για την καθοδήγηση θεραπευτικών αποφάσεων στον καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου».
Τα κύρια ευρήματα περιλαμβάνουν:
- Ο δείκτης MammaPrint ήταν ισχυρός συνεχής προγνωστικός παράγοντας για το 5-ετές Distant Recurrence-Free Interval (DRFI) και στις δύο ομάδες: μόνο ορμονοθεραπεία (R² = 0,99, p < 0,001) και χημειοθεραπεία με ορμονοθεραπεία (R² = 0,90, p < 0,001).
- Η χημειοθεραπεία προσέφερε το μεγαλύτερο απόλυτο όφελος — έως 14,2 % (μέσος όρος: 10,9 %) — σε ασθενείς με MammaPrint High Risk 2 (H2) όγκο· περίπου 5,5 % όφελος για τις High Risk 1 (H1) ασθενείς και ελάχιστο όφελος στις Low και UltraLow κατηγορίες κινδύνου.
- Η πολλαπλή αναλογική ανάλυση κατά Cox επιβεβαίωσε τη σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ του δείκτη MammaPrint και του οφέλους από τη χημειοθεραπεία (HR = 0,15, p = 0,047), ανεξάρτητα από παράγοντες όπως ηλικία, στάδιο όγκου, λεμφαδενική κατάσταση ή βαθμό διαφοροποίησης του όγκου.
Adam Brufsky
MD, PhD, καθηγητής Ιατρικής στο UPMC
Σύμφωνα με τον Adam Brufsky, MD, PhD, καθηγητή Ιατρικής στο UPMC και πρώτο συγγραφέα της έρευνας, “Αυτά τα δεδομένα παρέχουν στατιστικά ισχυρές αποδείξεις για το όφελος της χημειοθεραπείας σε ασθενείς με MammaPrint High Risk καρκίνους, ενώ επιβεβαιώνουν τα θεμελιώδη αποτελέσματα της μελέτης MINDACT, που έδειξαν ότι δεν υπάρχει σημαντικό όφελος από τη χημειοθεραπεία σε Low Risk ασθενείς.”
William Audeh
MD, MS, Διευθυντής Ιατρικών Υπηρεσιών στην Agendia
Ο William Audeh, MD, MS, Διευθυντής Ιατρικών Υπηρεσιών στην Agendia, σημείωσε ότι “Η μελέτη αυτή αποτελεί ένα ορόσημο στη συσσωρευμένη τεκμηρίωση της προβλεπτικής αξίας του MammaPrint στον καρκίνο του μαστού” και υπογραμμίζει τη δέσμευση της Agendia στην παροχή «robust, clinically actionable genomic insights» για εξατομικευμένη θεραπεία. Επιπλέον, τονίζεται ο αυξανόμενος αντίκτυπος της μελέτης FLEX, που πλέον έχει εγγράψει περισσότερους από 20 000 ασθενείς.
Πληροφορίες