Αναγνώριση MammaPrint και BluePrint, από τα NCCN Guidelines

Τα NCCN Guidelines αναγνωρίζουν την Προβλεπτική αξία των MammaPrint και BluePrint για τη χρήση Ανθρακυκλινών στην Επικουρική θεραπεία του HR+, HER2- καρκίνου του μαστού

Η Agendia ανακοινώνει την επικαιροποίηση των κατευθυντήριων οδηγιών του NCCN που αναγνωρίζουν την προβλεπτική αξία των MammaPrint και BluePrint στην εξατομικευμένη χρήση ανθρακυκλίνης στον HR+/HER2- καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου.

Η επικαιροποίηση των κατευθυντήριων οδηγιών του NCCN  βασίζεται σε δεδομένα πραγματικού κόσμου από τη μελέτη FLEX που παρουσιάστηκαν στο San Antonio Breast Cancer Symposium 2025 (SABCS2025)

Η Agendia, Inc., ηγέτιδα στην ογκολογία ακριβείας του καρκίνου του μαστού, ανακοίνωσε ότι οι νέες κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής του NCCN στην ογκολογία¹  αναγνωρίζουν πλέον ότι το MammaPrint^®  + BluePrint^®  μπορούν να βοηθήσουν στον εντοπισμό μιας υποομάδας ασθενών με ορμονοθετικό, HER2-αρνητικό (HR+/HER2–) καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο (EBC) που είναι πιο πιθανό να ωφεληθούν από τη επικουρική χημειοθεραπεία με βάση την ανθρακυκλίνη.

 

«Είμαι πολύ χαρούμενη που οι ογκολόγοι έχουν επιτέλους έναν τρόπο να εντοπίζουν ασθενείς με HR+/HER2- καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο που θα επωφεληθούν από τη θεραπεία με ανθρακυκλίνη», δήλωσε η Joyce A. O’Shaughnessy, M.D., κύρια ερευνήτρια της μελέτης FLEX. «Πιστεύω ότι η βιολογία και τα δεδομένα που υποστηρίζουν την παρατήρηση ότι οι ασθενείς με καρκίνο του μαστού υψηλού κινδύνου 2 (H2, σύμφωνα με το MammaPrint) και Luminal υπότυπο (σύμφωνα με το BluePrint) ωφελούνται από τη θεραπεία με ανθρακυκλίνη είναι αρκετά ισχυρά».

 

Οι νέες κατευθυντήριες οδηγίες του NCCN βασίζονται σε μια ανάλυση τριετίας των αποτελεσμάτων από μια κοόρτη 1261 ασθενών με HR+/HER2- EBC από την προοπτική, με δεδομένα πραγματικού κόσμου  μελέτη FLEX (NCT03053193), η οποία παρουσιάστηκε από την Joyce O’Shaughnessy, M.D., et al. στο Σαν Αντόνιο². Οι ασθενείς με βαθμολογία κινδύνου MammaPrint High Risk 1 ή High Risk 2 έλαβαν επικουρική θεραπεία είτε με ταξάνη και κυκλοφωσφαμίδη (TC) είτε χημειοθεραπεία με ανθρακυκλίνη και ταξάνη (AC-T) και παρακολουθήθηκαν για μέσο όρο 3,2 έτη. Διενεργήθηκε αντιστοίχιση βαθμολογίας προδιάθεσης για την εξισορρόπηση των διαφορών σε ηλικία, μέγεθος όγκου και κατάσταση των λεμφαδένων μεταξύ των ασθενών που έλαβαν TC και AC-T για τις ομάδες H1 και H2, ξεχωριστά. Η ανάλυση έδειξε ότι:

 

• Οι ασθενείς με όγκους MammaPrint High Risk 2 (Η2) + BluePrint Luminal B είναι πιο πιθανό να ωφεληθούν από τη θεραπεία με βάση την ανθρακυκλίνη, ενώ εκείνοι με όγκους High Risk 1 + Luminal B δεν αποκόμισαν σημαντικό όφελος.
  • Οι ασθενείς με High Risk 2/Luminal B που έλαβαν θεραπεία με TC είχαν σημαντικά χειρότερη τριετή επιβίωση χωρίς διηθητική νόσο (IDFS) 89,3%, σε σύγκριση με 100% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με AC-T, με απόλυτο όφελος 10,7%.
  • Αντίθετα, δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην IDFS τριών ετών μεταξύ της θεραπείας με AC-T (95,6%) και TC (94,6%) σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο 1 (Η1), γεγονός που υποδηλώνει ότι αυτοί οι ασθενείς δεν αποκομίζουν σημαντικό όφελος από την προσθήκη ανθρακυκλινών.

 

Τα χημειοθεραπευτικά σχήματα με βάση τις ανθρακυκλίνες θεωρούνται από τις πιο αποτελεσματικές συμπληρωματικές θεραπείες για τον καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο, μειώνοντας τον ετήσιο κίνδυνο θανάτου κατά τουλάχιστον ένα τρίτο σε σύγκριση με την περίπτωση που δεν χορηγείται χημειοθεραπεία. Ωστόσο, για ορισμένους ασθενείς, το απόλυτο όφελος μπορεί να είναι μέτριο σε σχέση με την βραχυπρόθεσμη τοξικότητα και τους μακροπρόθεσμους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένης της καρδιοτοξικότητας και της δευτερογενούς λευχαιμίας, γεγονός που οδηγεί σε αβεβαιότητα όσον αφορά την επιλογή του βέλτιστου θεραπευτικού σχήματος

 

«Η ενημέρωση των κατευθυντήριων γραμμών του NCCN βασίζεται στα ισχυρότερα μέχρι σήμερα πραγματικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το MammaPrint μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό των ασθενών που είναι πιο πιθανό να επωφεληθούν από τη θεραπεία με βάση τις ανθρακυκλίνες», δήλωσε ο William Audeh, M.D., M.S., διευθύνων σύμβουλος της Agendia. «Αυτά τα πρόσφατα στοιχεία από τη μελέτη FLEX υπογραμμίζουν τη δύναμη της γονιδιωματικής ακρίβειας να καθοδηγεί μια πιο αποτελεσματική, εξατομικευμένη φροντίδα και ενισχύουν την αξία των μεγάλης κλίμακας, μελετών με δεδομένα πραγματικού κόσμου που αναφέρονται άμεσα στον τρόπο με τον οποίο οι θεραπείες μπορούν να προσαρμοστούν στην υποκείμενη βιολογία του όγκου».

 

Αναφορές

1. NCCN Guidelines: Breast Cancer, version 1.2026; NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way.

2. O’Shaughnessy, J., et al. poster presentation #PS2-07-03, San Antonio Breast Cancer Symposium; December 2025.

 

Σχετικά με την Agendia

Η Agendia είναι παγκόσμιος ηγέτης στην ογκολογία ακριβείας με έμφαση στον καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο.

Οι γονιδιακές αναλύσεις της εταιρείας, MammaPrint + BluePrint, παρέχουν σημαντικές βιολογικές πληροφορίες που βοηθούν στη λήψη εξατομικευμένων θεραπευτικών αποφάσεων για τους ασθενείς και τις ομάδες φροντίδας τους.

Με δραστηριότητες στο Άμστερνταμ και το Ίρβαιν, η Agendia συνεργάζεται με ακαδημαϊκά και κοινοτικά ογκολογικά κέντρα σε όλο τον κόσμο για τη δημιουργία πραγματικών στοιχείων μέσω της μελέτης FLEX (NCT03053193), του μεγαλύτερου μητρώου ολόκληρου του μεταγραφώματος του καρκίνου του μαστού σε πρώιμο στάδιο.

 

Σχετικά με το MammaPrint

Το MammaPrint είναι το μόνο τεστ προφίλ γονιδιακής έκφρασης που έχει εγκριθεί από τον FDA και αξιολογεί τον κίνδυνο απομακρυσμένων μεταστάσεων σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο. Αναλύοντας 70 βασικά γονίδια σε έναν όγκο, κατατάσσει τον κίνδυνο σε τέσσερις κατηγορίες — UltraLow, Low, High 1 και High 2 — για να βοηθήσει στον σχεδιασμό της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων του οφέλους της χημειοθεραπείας και των αποφάσεων για την αποκλιμάκωση της θεραπείας.

 

Σχετικά με το BluePrint

Το BluePrint είναι μια μοριακή δοκιμασία υποκατηγοριοποίησης που αποκαλύπτει τη βιολογία που οδηγεί στην ανάπτυξη του όγκου. Ταξινομεί τους όγκους ως τύπου Luminal, τύπου HER2 ή τύπου Basal. Καθορίζοντας εγγενείς υποκατηγορίες πέρα από την παραδοσιακή ανοσοϊστοχημεία, το BluePrint παρέχει κρίσιμες πληροφορίες για τη βελτιστοποίηση της επιλογής θεραπείας και τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.