2024 Χρονιά Ορόσημο Agendia: Δείτε Σύνοψη Επιτευγμάτων
Mammaprint και Blueprint
Περιεχόμενα
Κλινικά Ορόσημα και Εξελίξεις στην Έρευνα
Ανάδειξη Εκτεταμένης Κλινικής Χρησιμότητας
Χρησιμότητα Εκτεταμένης Ενδοκρινικής Θεραπείας
Κατευθυντήριες Οδηγίες – Ρυθμιστικά Ζητήματα
Ανάπτυξη και καινοτομία προϊόντων
2024 Χρονιά Ορόσημο
Mammaprint και Blueprint
Το 2024 αποτέλεσε μία χρονιά ορόσημο για τις γονιδιακές υπογραφές MammaPrint και BluePrint της Agendia.
Μέσα από μια σειρά δημοσιεύσεων σε έγκριτα περιοδικά και ανακοινώσεων σε σημαντικά συνέδρια, παρουσιάστηκαν δεδομένα που διευρύνουν σημαντικά την κλινική χρησιμότητα αυτών των γονιδιακών υπογραφών στον πρώιμο καρκίνο του μαστού.
Μπορείτε να δείτε μία σύνοψη των επιτευγμάτων της Agendia για το 2024 παρακάτω:
Σημαντικά Ορόσημα 2024
Mammaprint & Blueprint
Κλινικά Ορόσημα και Εξελίξεις στην Έρευνα
Ανάδειξη Εκτεταμένης Κλινικής Χρησιμότητας
Ανάδειξη της εκτεταμένης κλινικής χρησιμότητας του MammaPrint και του BluePrint μέσω παρουσιάσεων και περιλήψεων σε διάφορα συνέδρια, μεταξύ των οποίων:
- 41ο Ετήσιο Συνέδριο του Μαϊάμι για τον Καρκίνο του Μαστού:
Επισημάνθηκαν νέα δεδομένα από τη συνεχιζόμενη προοπτική μελέτη παρατήρησης FLEX σε δύο αναρτημένες παρουσιάσεις, μία για την ανταπόκριση στις ανθρακυκλίνες και μία για την πρόβλεψη οφέλους από τη χημειοθεραπεία.
- Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας (ASCO)
Παρουσιάστηκε μια ισχυρή σειρά δεδομένων σχετικά με το MammaPrint και το BluePrint, συμπεριλαμβανομένων δύο προφορικών και τριών αναρτημένων ανακοινώσεων γύρω από τη χρησιμότητά τους στην πρόβλεψη της τριετούς έκβασης των ασθενών όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με νεο/επικουρική χημειοθεραπεία και την ικανότητά τους να χαρακτηρίζουν την ανοσοενεργό κατάσταση των όγκων υψηλού κινδύνου του MammaPrint. Η άλλη περίληψη στο ASCO ήταν η σύγκριση ACT/TC, η οποία καταδεικνύει τη δυνατότητα εντοπισμού ασθενών υψηλού κινδύνου που έχουν καλύτερα αποτελέσματα με σχήμα ανθρακυκλίνης.
- Συμπόσιο για τον καρκίνο του μαστού στο Σαν Αντόνιο (SABCS)
Ανακοινώθηκαν δύο παρουσιάσεις spotlight, ένα late-breaking poster και δύο posters σχετικά με την επεκτεινόμενη κλινική χρησιμότητα των δοκιμασιών MammaPrint και BluePrint στην παροχή αξιόπιστης καθοδήγησης για τη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων σε καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου.
Χρησιμότητα Εκτεταμένης Ενδοκρινικής Θεραπείας
Υπογραμμίστηκε η χρησιμότητα των MammaPrint και BluePrint στην επιλογή εκτεταμένης ενδοκρινικής θεραπείας (10 έτη) και στη λήψη αποφάσεων:
- Δημοσιεύθηκαν δεδομένα από τη μελέτη NSABP-B42 που αξιολογεί τη χρησιμότητα του MammaPrint στην πρόβλεψη του οφέλους της παρατεταμένης ενδοκρινικής θεραπείας σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού αρχικού σταδίου στο τεύχος Ιουνίου του Journal of Clinical Oncology.
- Δημοσιεύθηκε μια σημαντική δευτερογενής ανάλυση στο JAMA Network Open από την τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή Φάσης 3 IDEAL σχετικά με τη χρησιμότητα του MammaPrint στην πρόβλεψη του οφέλους της παρατεταμένης ενδοκρινικής θεραπείας σε μετεμμηνοπαυσιακές ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου.
- Περιέλαβε επιτυχώς πάνω από 18.000 ασθενείς με καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο στη μελέτη FLEX, η οποία αναμένεται να περιλάβει 30.000 ασθενείς από έναν ποικιλόμορφο πληθυσμό ασθενών.
- Ανακοινώθηκε η πρώτη ασθενής που χρησιμοποίησε το MammaPrint ως πρόσθετο βιοδείκτη εισαγωγής στη δοκιμή DEBRA.
Κατευθυντήριες Οδηγίες – Ρυθμιστικά Ζητήματα
- Η χρήση του Blueprint ως προβλεπτικού παράγοντα για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη νεοεπικουρική χημειοθεραπεία προτείνεται στην έκδοση 2024 των κατευθυντήριων οδηγιών της Γερμανικής Ομάδας Γυναικολογικής Ογκολογίας (AGO).
- Η Agendia έλαβε πιστοποίηση από τον κανονισμό της ΕΕ για τις In Vitro Διαγνωστικές Ιατρικές Συσκευές (IVDR ) για τρία προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των MammaPrint® FFPE Microarray, BluePrint® FFPE Microarray και MammaPrint και BluePrint NGS Kit. Η πιστοποίηση αυτή επεκτάθηκε ώστε να περιλαμβάνει και τον προβλεπτικό ισχυρισμό.
Ανάπτυξη και καινοτομία προϊόντων
- Παρουσιάστηκαν νέα κλινικά δεδομένα για το τεστ της Agendia για ερευνητική χρήση μόνο, ImPrintTN από τη μελέτη I-SPY 2 σε ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού στο 14ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Μαστού, παρουσιάζοντας τη χρησιμότητά του στην παροχή ακριβέστερων προβλέψεων ανταπόκρισης σε κοινά σχήματα ανοσοθεραπείας.