×
×

SelectMDx

SelectMDx

Μη επεμβατική εξέταση ούρων για την αποφυγή της βιοψίας του προστάτη όταν δεν είναι απαραίτητη

Μία δοκιμασία υγρής βιοψίας για να ξεχωρίσουν οι ασθενείς αυξημένου κινδύνου για κλινικά σημαντικό καρκίνο του προστάτη από εκείνους με πολύ χαμηλό κίνδυνο για επιθετική νόσο.
Αυτή η εξέταση συμβάλλει στην καθοδήγηση των αποφάσεων για λήψη βιοψίας από τον προστάτη:

  • ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ασθενείς μπορούν να ωφεληθούν από τη βιοψία και την πρόωρη ανίχνευση.
  • ΧΑΜΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ασθενείς μπορούν να αποφύγουν μη απαραίτητες επεμβατικές διαδικασίες με συνήθη παρακολούθηση και διαλογή.

Κλινική Εγκυρότητα και Χρησιμότητα

  • 99,6% NPV για GS ≥8 Καρκίνου του Προστάτη1
  • 98% NPV για GS ≥7 Καρκίνου του Προστάτη1
  • AUC με 0,90 (95% CI 0,85-0,95)1

SelectMDx algorithm

Οδηγίες συλλογής του δείγματος για το SelectMDx. 

ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΚΕΣ ΑΝΑΦΟΡΕΣ:

  1. Van Neste et al. Detection of High-Grade Prostate Cancer Using a Urinary Molecular Biomarker-Based Risk Score. European Urology 2016.

  2. Leyten et al. Identification of a Candidate Gene Panel for the Early Diagnosis of Prostate Cancer. Clinical Cancer Research 2015. 110.1158/1078-0432.CCR-14-3334.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Τα αποτελέσματα SelectMDx της Εξέτασης για Καρκίνο του Προστάτη θα πρέπει να ερμηνεύονται σε συνδυασμό με άλλα εργαστηριακά και κλινικά δεδομένα που είναι διαθέσιμα για τον κλινικό ιατρό και τις σχετικές οδηγίες στην απόφαση για βιοψία. Ένα θετικό αποτέλεσμα SelectMDx στην εξέταση υποδηλώνει αυξημένο κίνδυνο για ανίχνευση καρκίνου του προστάτη σε μία βιοψία. Ωστόσο δεν είναι μια οριστική ένδειξη για την παρουσία καρκίνου του προστάτη. Μετά από ένα θετικό αποτέλεσμα στην εξέταση, είναι απαραίτητη μία βιοψία ούτως ώστε να προσδιοριστεί κατά πόσο υπάρχει πράγματι καρκίνος. Ένα αποτέλεσμα εξέτασης SelectMDx πολύ χαμηλού κινδύνου δεν εγγυάται απουσία καρκίνου του προστάτη και δεν αποκλείει την πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου στο μέλλον. Ασθενείς με αρνητικό αποτέλεσμα εξέτασης SelectMDx θα πρέπει να παραμείνουν υπό την φροντίδα και την επίβλεψη των ουρολόγων τους με συνήθη παρακολούθηση για να μειωθούν οι κίνδυνοι που σχετίζονται με καθυστερημένη ανίχνευση και θεραπεία.
Category
Department
Medical specialty
Required sample
Urine
Turn around time
Genes
Technology
RT-PCR